转自：中国医药报

本报北京讯（记者郭婷）近日，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》）等相关文件，启动2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（以下简称基本目录）及商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）调整工作。《工作方案》释放出“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的强烈信号，最大亮点当属将制定第一版商保创新药目录，为高值创新药支付提供新通道。

商保创新药目录是业界关注的焦点。根据《工作方案》，2025年将制定第一版商保创新药目录，主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品。在5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可以申报。

数据显示，自2020年以来，截至今年上半年，共有210余个创新药获批上市。其中，有部分创新药上市多年，但因价格较高无法进入“保基本”的基本目录。例如，备受关注的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，ADC药物注射用德曲妥珠单抗等产品因价格高昂，多次冲刺基本目录未果。商保创新药目录为这类高值创新药提供了一个新通道。

与基本目录价格谈判不同，商保创新药目录通过协商确定价格，商保专家对药品是否能够进入商保创新药目录以及是否能够进行价格协商具有重要决策权。根据《工作方案》，在价格谈判/协商阶段（2025年9月—10月），组织企业进行现场价格协商，协商成功的药品纳入商保创新药目录，并签署协议；经专家评审建议既可以调入基本目录也可以调入商保创新药目录的药品，应先开展基本目录谈判，谈判失败的进入价格协商环节。

进入商保创新药目录的药品能享受哪些政策支持？国家医保局表示，将探索优化调整支付管理政策，对于商保创新药目录内药品给予“三除外”支持，即可不计入基本医保自费率指标，不纳入集采中选可替代品种监测的范围，符合条件的商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付。

针对2025年国家医保基本目录调整，《工作方案》显示，将继续向罕见病、儿童用药倾斜。目录外新通用名药品、新适应证药品的申报仍以2020年1月1日至2025年6月30日期间划定界线，但纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品，仅需满足在2025年6月30日前经国家药监部门批准上市即可。此外，坚持调进调出并重，建立目录内药品配备情况监测机制，对于临床价值不高且可被其他品种替代、长期未生产使用、无法保障有效供应的药品，重点考虑调出基本目录。

值得注意的是，《工作方案》还明确提出，在5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品，可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。